Ihr Verantwortungsbereich

• Prozesseigner für den Prozess der Qualifizierung und Validierung

• Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen, Validierungen und Revalidierungen

• Aufbau und Pflege eines Mastervalidierungsplan

• Planung, Steuerung, Durchführung und Überwachung der Qualifizierung von Equipment (Betriebsmittel, Prüfmittel, Räume und Software) und der Validierung von Prozessen

• Validierungsbeauftragter

Ihre Mitwirkung:

• Beratung im Projektmanagement bei Neuprojekten

• Sicherung bei der Maschinenfähigkeit und Prozessfähigkeit

• Berechnung sowie Analyse der Daten

Folgende Qualifikationen bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Qualitätsmanagement oder in der Medizintechnik

• Berufserfahrung und Branchenkenntnisse in der Medizintechnik

• Gutes technisches Verständnis

• Gute Englischkenntnisse

• Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen

• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben DIN ISO 13485 und 820 CFR

Wir wollen, dass Sie sich bei uns wohlfühlen und hoch motiviert Ihre neuen Aufgaben angehen. Daher bieten wir unserem Mitarbeiterteam:

• Hochmoderne Arbeitsplätze

• Eigenverantwortliches Arbeitsumfeld

• Leistungsgerechte Bezahlung

• Private Krankenzusatzversicherung und Altersvorsorge

• Verpflegungszuschuss